Vtedajší minister zdravotníctva Marek Krajčí povolil použitie ivermektínu na liečbu covidu bez posúdenia lieku ŠÚKL a dostatočných vedeckých dát
Ministerstvo zdravotníctva má novú hlavnú odborníčku pre všeobecné lekárstvo. Stala sa ňou Etela Janeková, ktorá je zároveň členkou odbornej pracovnej skupiny Komisie pre zdravotné výkony v špecializačnom odbore klinická farmakológia. Funkčné obdobie hlavnej odborníčky pre všeobecné lekárstvo do 14. marca 2029.
Všetci pacienti sa vyliečili?
Lekárka Etela Janeková je verejnosti známa z čias pandémie. V roku 2021 poskytla pre portál novinky.cz rozhovor, v ktorom priblížila svoju skúsenosť s liečbou covidu ivermektínom. V tom čase uviedla, že pacienti si ivermektín privážali samy zo zahraničia, keďže v Rakúsku či v Maďarsku ho bolo možné dostať bez predpisu. Liek však slúžil na parazitózu.
Pacienti s covidom však nevedeli, ako liek užívať. Etela Janeková podotkla, že sa riadila postupmi profesora Paula Marika. V počiatočnej aj pokročilej fáze ochorenia odporučila pacientom užívať 0,2 miligramov na kilogram telesnej váhy, v prípade hmotnosti do 90 kilogramov. Pacientom s váhou vyššou než 90 kilogramov odporučila užívať 0,3 miligramov na kilogram váhy denne. Pacienti ho mali užívať podľa lekárky raz denne, minimálne dva dni a maximálne päť dní.
Etela Janeková v rozhovore dodala, že ivermektín nie je liek na samotný covid, ale ide o podporný liek, ktorý bráni replikácii vírusov. „Nemám pacienta, ktorého stav by sa po podaní ivermektínu nezlepšil. Každý z nich mi povedal, že akonáhle užil prvé dve tri dávky, už sa cítil omnoho lepšie. Ani jeden z pacientov, ktorí sa liečili u mňa sa nedostali do nemocnice. To je veľmi dobrý výsledok, a to tu boli aj pacienti v ťažkom stave,“ podotkla E. Janeková. V tom čase liečila ivermektínom zhruba 80 pacientov. Podľa jej slov sa žiaden z nich nedostal do nemocnice.
Štúdie nepochádzali z vyspelých krajín
Hlavný odborník ministerstva zdravotníctva pre anesteziológiu a intenzívnu medicínu Jozef Firment pre Lekárske noviny uviedol, že viaceré kontrolované klinické štúdie z mnohých krajín hlásili konzistentné a výrazné zlepšenie výsledkov liečby covidu, ak bol do nej začlenený ivermektín.
„Žiaľ, najviac týchto štúdií pochádza z menej vyspelých krajín a medicínske autority vyspelých krajín považujú výsledky za nepreukazné s nízkou silou dôkazov. Štúdie, ktoré pochádzajú z rozvinutých krajín, aj keď sú priaznivé, majú nižší počet podaní a zaradených pacientov preto nedosahujú významný štatistický potenciál. Z toho dôvodu sa ivermektín nezaradil do štandardnej liečby covidu vo vyspelých štátoch sveta,“ napísal s tým, že krajiny mali liek bežne dostupný v lekárňach, no indikovaný bol na liečbu parazitárnych ochorení.
Povolenie vydal minister Marek Krajčí
Prvé povolenie na terapeutické použitie päťtisíc balení lieku bolo vydané už 26. januára 2021. Na Slovensko bolo v tom čase dovezených iba 240 kusov, ktoré boli doskladnené do nemocničných lekární. Povolenie na terapeutické použitie neregistrovaného lieku ivermektín na prevenciu a liečbu covidu vydalo ministerstvo 8. februára 2021. Vtedajší šéf rezortu Marek Krajčí následne 22. februára 2021 povolil najväčší dovoz liekov s účinnou látkou ivermektín.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv dodal, že nebol zapojený do posudzovania a schvaľovania použitia ivermektínu A predpokladalo, že všetky potrebné dokumenty má ministerstvo, keďže povolenie na terapeutické využitie vydalo.
Ambulantní lekári však upozorňovali na to, že nemali základné medicínske informácie o liečbe ivermektívnom v čase, kedy M. Krajčí vydal povolenie na liečbu a podpísal dodávky lieku na Slovensko. „Lekár musí pacientovi poskytnúť informácie týkajúce sa indikácií, kontraindikácií, dávkovania lieku a súčasne ho musí upozorniť na nežiadúce účinky lieku, Žiadnu z uvedených informácií zdravotnícki pracovníci na Slovensku zatiaľ nemajú od ministerstva zdravotníctva k dispozícii,“ reagovala Spoločnosť všeobecných lekárov Slovenska.
Ivermektín si preklepla aj EMA
Európska lieková agentúra (EMA) po medializovaných správach o používaní ivermektínu preskúmala najnovšie vedecké štúdie a metaanalýzy. Ako informovala 22. marca 2021, laboratórne štúdie zistili, že liečivo by síce mohlo blokovať replikáciu SARS-CoV-2, teda vírus, ktorý spôsobuje covid, ale pri omnoho vyšších koncentráciách ivermektínu, než aké sa dosahujú pri povolených dávkach.
Výsledky štúdií sa zároveň líšili. Niektoré nepreukázali žiaden prínos, iné uvádzali potenciálny prínos liečby ivermektínom. Ďalšie štúdie, ktoré EMA preskúmala, mali iné obmedzenia, vrátane rôznych dávkovacích režimov a používania súbežných liekov. „EMA preto dospela k záveru, že používanie ivermektínu na prevenciu alebo liečbu covidu nemožno odporučiť mimo kontrolovaných klinických štúdií ,“ informovala EMA.
Na ŠÚKL ho registrovali iba na parazitárne ochorenia
Šéf rezortu zdravotníctva, ktorý vystriedal Mareka Krajčího na poste ministra, Vladimír Lengvarský koncom decembra 2021 uviedol, že liek s účinnou látkou ivermektín v perorálnej forme bol 10. júla 2021 registrovaný na Štátnom ústave pre kontrolu liečiv, ale iba v indikácii na liečbu parazitárnych ochorení. Svetová zdravotníctva organizácia, Európska lieková agentúra a americká Správa potravín a liečiv (FDA) totiž neodporučili používať liečivo v terapii ochorenia covid-19 pre nedostatok relevantných dôkazov, ktoré by jednoznačne potvrdili benefit lieku.
Marek Krajčí vydal povolenie na terapeutické použitie neregistrovaného lieku iba na pol roka. Keďže do 24. augusta 2021 ministerstvo neevidovalo žiadosť od žiadneho lekára ani hlavného odborníka v infektológii na liečbu covidu ivermektínom, ďalšie povolenie už rezort nevydal.
Klinec do rakvy
Veľká randomizovaná štúdia z októbra 2022, ktorej autorom je profesor Perry Wilson z Yale School of Medicine napokon potvrdila, že ivermektín nie je v liečbe covidu o nič účinnejší, než placebo. U ambulantných pacientov s miernym až stredne ťažkým ochorením liečba ivermektínom neskrátila čas do zotavenia. Štúdie sa zúčastnilo 1 591 dospelých pacientov s covidom. Autor štúdie označil analýzu za takzvaný posledný klinec do rakvy pri jeho používaní na liečbu ochorenia covid-19.