Na Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou sa obrátil pacient, ktorý po operácii očí začal mať problémy s videním. Pacient nedokázal rozoznať postavy ani predmety v diaľke.
Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (ďalej len „úrad“) prešetroval podnet pacienta, v ktorom uvádzal, že sa rozhodol „podstúpiť operáciu očí s cieľom odstránenia okuliarov“. Po operácii – implantácii šošoviek – nastali komplikácie v zmysle hmlistého videnia, problémy s ostrosťou. Pacient nedokázal rozoznať postavy ani predmety v diaľke, prekážali mu svetlá pri šoférovaní, ktoré pôsobili ako ohňostroj, videl kruhy, ktoré menili svoju veľkosť v závislosti od intenzity a vzdialenosti svetla.
Zistené skutočnosti
Z údajov zaznamenaných v dostupnej zdravotnej dokumentácii pacienta a z písomného stanoviska dotknutého poskytovateľa zdravotnej starostlivosti úrad zistil, že pacient bol dňa 22. 9. 2021 predoperačne vyšetrený v ambulancii dohliadaného subjektu. Objektívne bola zistená malá hypermetropia: VOD: +0,5 sf/1,0; VOS: +0,5 sf/1,0; vnútroočný tlak bol v norme, lokálny nález bol veku primeraný, bez zaznamenaných ložiskových zmien. Pacient bol vzhľadom na svoju požiadavku zbaviť sa okuliarov následne objednaný na operáciu – implantáciu umelých vnútroočných šošoviek obojstranne. Odporučila sa mu implantácia trifokálnych šošoviek.
Operačný výkon prebehol v dohliadanom subjekte dňa 21. 12. 2021. Pred samotným výkonom pacient podpísal dňa 21. 12. 2021 informovaný súhlas s operačným výkonom, v ktorom boli uvedené informácie v súvislosti s operáciou sivého zákalu alebo iného operačného výkonu zdravotníckej starostlivosti v rámci jednodňovej chirurgie oka. V texte sa nachádzajú informácie a poučenie o sivom zákale, ako sa lieči sivý zákal, či je operácia nevyhnutná, s opisom komplikácií, ktoré by mohli nastať bez operácie katarakty, ako aj opis, či odstránenie skalenej šošovky a jej náhrada umelou šošovkou môžu spôsobiť komplikácie, napríklad krvácanie, glaukóm, odlúpnutie sietnice, strata zraku a iné.
Následne, v ten deň, sa u pacienta na klinike dohliadaného subjektu v lokálnej anestézii realizoval operačný výkon – femtolaserom asistovaná operácia šošovky s implantáciou vnútroočnej šošovky Dsph +22,5, typ: rayner trifo – na oboch očiach. Podľa záznamov v zdravotnej dokumentácii prebehol operačný zákrok bez komplikácií. Pacient bol poučený o pokojovom režime, o potrebe aplikácie očných kvapiek. Kontrola bola naplánovaná na 23. 12. a 28. 12. 2021. V prípade ťažkostí, bolesti, začervenania, opuchu, straty zrakovej ostrosti sa má pacient dostaviť ihneď. Pacient bol v stabilizovanom stave prepustený do domáceho ošetrenia.
Prvé pooperačné vyšetrenie pacient absolvoval dňa 23. 12. 2021, teda na druhý deň po operácii. Zraková ostrosť bola pooperačne znížená (VOD: 0,5 sl. nat., VOS: 0,5 sl. nat.), IOT: 14/13 Torr korig., bulby a spojovky boli pokojné, suchšie. Odporučená kontrola bola stanovená u operatéra na 28. 12. 2021, v prípade ťažkostí ihneď.
Druhá pooperačná kontrola sa realizovala 28. 12. 2021, týždeň po operácii. Vízus na oboch očiach do diaľky bol 1,0; do blízka znížený – 0,8; IOT + pachymetria v norme. Lokálny nález primeraný, bez patológie. Kontrola bola odporučená podľa potreby, v prípade ťažkostí ihneď.
Pacient podľa priloženej zdravotnej dokumentácie, napriek pretrvávaniu ťažkostí, neabsolvoval ďalšie vyšetrenia v dohliadanom subjekte. Tie absolvoval u iných poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
Záznam z vyšetrenia u iného subjektu zo dňa 25. 1. 2022: Pacient subjektívne udával, že nevidí dobre do diaľky ani do blízka, „rozprskávali“ sa mu svetlá, do diaľky dobre nerozoznával detaily tváre.
Pri objektívnom vyšetrení bol pacientov vízus VOD: nat. 1,0 sl. nekorig., VOS: nat. 1,0 sl. nekorig., do blízka: 0,63; nutná korekcia, ARK: –1,50 Dsph. –1,0 Dcyl. ax 128// –1,25 Dsph. –1,0 Dcyl. ax 71, lokálny očný nález primeraný, bez patológie. V dokumentácii bolo zaznamenané, že pacient bol poučený o zdravotnom stave, o fyzikálnych parametroch trifokálnych šošoviek a odporučilo sa mu počkať šesť mesiacov do stabilizácie zvyškovej dioptrie, potom konzultovať stav a zvážiť laserovú dokorekciu.
Zhodnotenie postupu pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti
Pacient absolvoval predoperačné vyšetrenie. Zistila sa mu malá hypermetropia a navrhla sa operácia – odstránenie vlastnej šošovky s nahradením umelou trifokálnou šošovkou. Výkon bol indikovaný na odstránenie potreby používania okuliarov do diaľky i na čítanie. Liečba i operácia sa realizovali štandardným spôsobom. Počas výkonu sa nezaznamenali komplikácie. Pooperačné vyšetrenia pacient absolvoval na druhý deň a týždeň po operácii. Videnie pacienta na druhý deň nebolo ostré, pri nasledujúcom vyšetrení bola potrebná korekcia iba na blízko. V pacientovom prípade pretrvával problém s ostrosťou videnia, pri šoférovaní, hlavne večer, keď sa mu rozlievalo svetlo. Pacient navštívil aj iné pracoviská, ktoré potvrdili tento stav. Takéto ťažkosti môžu pretrvávať niekoľko mesiacov, až kým refrakcia po odstránení šošovky nie je stabilizovaná. Ak ťažkosti ďalej pokračujú, dajú sa upraviť excimerovou liečbou.
Úrad konštatoval pochybenie vo vedení zdravotnej dokumentácie pacienta. Pacientom podpísaný informovaný súhlas sa vzťahoval na operáciu sivého zákalu alebo iného výkonu zdravotníckej starostlivosti v rámci jednodňovej chirurgie. Ďalej sa v texte nachádzajú len informácie o sivom zákale, bez uvedenia iných výkonov v rámci jednodňovej chirurgie (napríklad výmena šošovky pre refrakčnú chybu) a ich možných komplikácií. V informovanom súhlase chýbala informácia pre pacienta o možných komplikáciách pri implantácii trifokálnej šošovky – napríklad dlhšia adaptácia na ostré videnie, sťažené videnie večer, rozmazávanie svetla a ďalšie. Uvedené ťažkosti sú pre pacientov, ktorí absolvujú výmenu šošovky pre refrakčnú chybu, neočakávané a pociťujú ich ako výrazný problém. Uvedené ťažkosti úplne inak vnímajú pacienti operovaní pre kataraktu, ktorým sa javí stav po výmene šošovky ako výrazné zlepšenie.
Keď je u pacienta plánovaný operačný zákrok, je nutné v danom tlačive, v tomto prípade v informovanom súhlase, presne uviesť, o aký výkon ide a aké komplikácie môžu pri ňom nastať, teda presne špecifikovať danú situáciu vrátane prípadnej excimerovej liečby.
Foto – archív NMH, Adobe Stock
„V pacientovom prípade pretrvával problém s ostrosťou videnia, pri šoférovaní, hlavne večer, keď sa mu rozlievalo svetlo.“
Záver
Úrad výkonom dohľadu nezistil porušenie § 4 ods. 3 zákona č. 576/2004 Z. z., zdravotná starostlivosť bola pacientovi zo strany poskytovateľa zdravotnej starostlivosti poskytnutá správne.
Porušenie zistil pri vedení zdravotnej dokumentácie pacienta, tá nebola vedená v súlade s ustanovením § 19 ods. 2 písm. b) v spojení s ustanovením § 21 ods. 3 písm. b) a ods. 5 zákona č. 576/2004 Z. z.
Spracoval: Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou
