Výrobca prisľúbil, že v najbližšom období bude lekárov informovať o možnostiach náhradnej liečby. Štátny ústav pre kontrolu liečiv ubezpečuje, že v roku 2026 bude počas celého obdobia inzulín zabezpečený
Od januára 2027 niektoré druhy inzulínov končia. Ako uviedol Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), výrobca viacerých inzulínových prípravkov ho informoval o plánovanom ukončení dodávok niektorých foriem inzulínov na slovenský trh. Týkať sa to však nebude len Slovenska, dôvodom je globálne ukončenie ich výroby, ktoré sa dotkne aj všetkých krajín EÚ, v ktorých boli vybrané inzulíny uvedené na trh.
„Štátny ústav v tejto veci aktívne komunikuje s držiteľom registrácie, ktorý sa zaviazal k implementácii zmierňujúcich opatrení na zachovanie kontinuity liečby pacientov s diabetom“, uviedol ŠÚKL.
Na slovenskom trhu je momentálne dostupných 34 rôznych typov inzulínov, pričom ukončenie výroby sa bude týkať štyroch z nich. Ako dodal liekový ústav, dostupnosť vybraných inzulínov nebude v roku 2026 ohrozená. „Dodávky budú prebiehať kontinuálne a štandardne podľa potrieb slovenského trhu“, dodal ŠÚKL.
Držiteľ registrácie pripravil podrobný informačný list pre ošetrujúcich lekárov, ktorý bol pripomienkovaný Európskou liekovou agentúrou a aj Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. List obsahuje odporúčanie ďalšieho postupu liečby.
„Držiteľ registrácie zároveň deklaroval, že v najbližšom období bude lekárov informovať o všetkých podstatných zmenách a možnostiach náhradnej liečby. Cieľom je zabezpečiť dostatočný časový priestor na konzultáciu a úpravu liečby tak, aby bola zachovaná jej kontinuita a nebola ohrozená kompenzácia pacienta s diabetom“, dodal ŠÚKL.
MZ SR: Pacienti nemusia mať obavy
Podľa ministerstva zdravotníctva pacienti aktuálne nemusia mať obavy, čo sa týka humánnych inzulínov. Ako uviedla šéfka Sekcie farmácie a liekovej politiky MVDr. Martina Vulganová, ministerstvo sa stretlo s držiteľmi registrácie a s odborníkmi na čele s hlavným odborníkom pre diabetológiu, aby situáciu riešili.
„V roku 2026 bude určite počas celého obdobia inzulín zabezpečený“, uviedla a dodala, že výrobcovia, ktorí ohlásili ukončenie výroby niektorých druhov inzulínu, budú prechádzať na analógové inzulíny, čo podľa nej bude znamenať prechod aj v praxi. „Pacienti si budú možno musieť zvyknúť na iné inzulíny, ale nemusia sa obávať toho, že by o inzulín prišli“, dodala šéfka liekovej sekcie.
Humánne inzulíny, ktorých výroba bude končiť, sú podľa nej preferované najmä u detí, uprednostňujú ich aj naši lekári.
Problém najmä v strednej Európe
Otázku konca výroby niektorých inzulínov otvoril minulý týždeň minister zdravotníctva Kamil Šaško v Bruseli na rokovaní európskych ministrov zdravotníctva. Ako po jeho skončení uviedol, Slovensko chce po Novom roku spolu s ďalšími krajinami Vyšehradskej štvorky (V4) na úrovni EÚ otvoriť otázku možného nedostatku alebo nedostupnosti inzulínu v regióne strednej Európy.
Podľa ministra totiž v stredoeurópskom regióne sú pacienti najčastejšie nastavení na takzvaný humánny inzulín a držiteľ licencie alebo výrobca inzulínu sa jednoducho rozhodol, že s tou výrobou bude postupne končiť. „A tých alternatív je málo. To nie je o tom, či sa to stane, ono sa to stane. Naozaj je čas konať. To bola jedna z prvých tém, o ktorých som hovoril takto pred rokom. Sme o rok ďalej a myslím si, že naozaj je to téma, ktorú určite budeme otvárať aj na úrovni V4, aby sme boli na to pripravení, aby naši pacienti mali dostupnú liečbu, takú, ako potrebujú,“ povedal Šaško pre TASR.
Ak nechcete, aby vám ušli dôležité správy a analýzy, prihláste sa na náš týždenný newsletter.
