Na Slovensku začína nová éra liečby karcinómu prsníka. Ministerka zdravotníctva Zuzana Dolinková vyhovela odporúčaniu kategorizačnej komisie a rozšírila indikačné obmedzenie lieku Keytruda, ktorý bol doposiaľ hradený z verejného zdravotného poistenia iba pri niektorých ochoreniach. Poisťovne majú liek Keytruda hradiť automaticky od 1. apríla 2024.
Rakovina prsníka je najčastejšie diagnostikovaným zhubným nádorovým ochorením na Slovensko hneď po nemelanómovom zhubnom nádore kože. Ako uvádza pacientska organizácia Nie rakovine, karcinóm prsníka je celosvetovo najčastejším typom rakoviny, ktorý postihuje ženy. Na Slovensku je zhruba 30-tisíc žien, ktoré majú toto ochorenie diagnostikované a ročne ich pribudne na Slovensku ďalších zhruba tritisíc.
Triple-negatívny karcinóm prsníka, na ktorý je Keytruda určená, je agresívny nádor spojený s negatívnou prognózou a rýchlym metastázovaním. Tvorí zhruba 15 až 20 percent všetkých nádorov prsníka, čo je zhruba 400 až 450 prípadov ročne. Najčastejšie sa objavuje u žien v produktívnom veku a mladších ako 40 rokov. Za uplynulý rok VšZP zároveň eviduje ochorenie rakoviny prsníka u 25 000 poisteniek. Zdravotná poisťovňa Dôvera evidovala minulý rok 9 069 poisteniek s diagnostikovaným triple-negatívnym karcinómom prsníka a 105 poistencov. Všeobecná zdravotná poisťovňa konkrétny počet svojich poistencov odmietla komunikovať. V minulom roku však vynaložila viac ako 66 milióna eur na liečbu rakoviny prsníka.
Zdravotná poisťovňa Union doposiaľ schválila Keytrudu na liečbu nádorového ochorenia 33 svojim poistencom a žiadosť zamietla celkovo 11 krát. Zdravotná poisťovňa Dôvera iba za rok 2023 schválila štyri žiadosti o liek. Od začiatku januára 2024 obdržala jednu žiadosť, ktorú zatiaľ posudzuje. Všeobecná zdravotná poisťovňa odmietla komunikovať počet schválených žiadostí. „Pre citlivosť témy úhrady liekov na zriedkavé ochorenia, VšZP nezverejňuje presné počty konkrétnych liekov,“ uviedla Ivana Linetová z oddelenia komunikácie štátnej zdravotnej poisťovne.
Dokáže zmenšiť nádor
Pre liečbu rakoviny prsníka schvaľovali zdravotné poisťovne Keytrudu individuálne, takzvane na výnimku. Od 1. apríla 2024 ju budú diagnostikovaným pacientom podávať automaticky v kombinácii s chemoterapiou. Liek dokáže zmenšiť nádor a umožniť tak chirurgickú liečbu. „Liečba má vynikajúce výsledky. Zmenšuje v predoperačnej liečbe výrazne nádor v prsníku a v postihnutí lymfatických uzlín a tak sa vlastne operácia pre pacientky stáva jednoduchšou a pacientky majú väčšiu šancu na vyliečenie,“ uviedla klinická onkologička Bela Mriňáková pre RTVS.
Národný inštitút pre hodnotu a technológie v zdravotníctve (NIHO) pôvodne odporúčal Keytrudu nezaradiť do kategorizovaného zoznamu liekov pre liečbu karcinómu prsníka, pokiaľ by držiteľ neupravil cenu lieku. Oficiálna cena Keytrudy je 2 878 eur. Pri požadovanej výške úhrady za balenie by liek nespĺňal legislatívne požiadavky o nákladovej efektívnosti.
Časté ťažké nežiadúce účinky
Zdravotné poisťovne by však mali Keytrudu nakupovať lacnejšie. Konkrétnu cenu ani odporúčanú zľavu však NIHO ani ministerstvo zdravotníctva nezverejňujú pre dosiahnutie výhodnejších podmienok na Slovenskom trhu. NIHO zároveň odporúčalo prehodnotiť klinický prínos nákladovú efektívnosť do troch rokov od rozšírenia kategorizácie aj na karcinóm prsníka. NIHO v hodnotení lieku upozornilo, že u pacientok, ktorým bol podaný liek bola zistená vyššia miera ťažkých nežiadúcich účinkov ( o viac ako 15 percent) a vyššia miera prerušenia liečby (takmer 15 percent) pre nežiadúce účinky v porovnaní s inou liečbou karcinómu prsníka. Medzi nimi zápal pečene, čriev či pľúc s možnými smrteľnými následkami.
