Výbor pre lieky zároveň zamietol registráciu u dvoch liekov, u ktorých sa účinnosť nepotvrdila
Desať nových liekov odporúčaných na schválenie. Taká je bilancia októbrového zasadnutia Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) Európskej liekovej agentúry. Pri ďalších šiestich chce rozšíriť indikácie.
Ako informovala Európska lieková agentúra (EMA) na svojej stránke, výbor odporučil udeliť registráciu lieku Alhemo (concizumab), ktorý je určený na bežnú profylaxiu krvácania u pacientov s hemofíliou A alebo B s inhibítormi, čo sú dva typy zriedkavého dedičného krvácavého ochorenia.
CHMP zároveň prijal pozitívne stanovisko k dvom vakcínam určeným na aktívnu imunizáciu proti chrípke. Ide o vakcínu Fluad (povrchový antigén, inaktivovaná, adjuvantná), ktorá je určená pre dospelých vo veku 50 rokov a starších, a vakcínu Flucelvax (povrchový antigén, inaktivovaná, pripravená v bunkových kultúrach), ktorá je určená pre dospelých a deti od dvoch rokov.
Ak si chcete prečítať tento článok, prihláste sa do členskej sekcie
Členskú sekciu majú predplatitelia tlačenej verzie magazínu Medicína zadarmo.
V prípade otázok nás prosím kontaktujte na email: predplatne@newsandmedia.sk.
Ďalšie články
