Klinický program ukázal úbytok hmotnosti v priemere o vyše 20 percent, človek s hmotnosťou 100 kilogramov tak schudol v priemere viac než 20 kilogramov
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) Európskej liekovej agentúry vydal pozitívne stanovisko k vyššej dávke lieku s obsahom semaglutidu 7.2 mg. Informoval o tom výrobca lieku Novo Nordisk. Na rozdiel od Ozempicu, ktorý má rovnakú účinnú látku a je primárne určený na liečbu diabetu 2. typu, tento liek je schválený na dlhodobé chudnutie u ľudí s obezitou alebo nadváhou, vrátane detí od 12 rokov. Vstup lieku známeho z USA na európsky trh musí ešte definitívne schváliť Európska komisia.
Klinické dáta ukazujú, že ľudia s obezitou bez diabetu dosiahli priemerný úbytok telesnej hmotnosti 20,7 percenta po 72 týždňoch liečby týmto liekom, pričom jeden z troch pacientov schudol 25 percent alebo viac.
V praxi to znamená, že človek s hmotnosťou 100 kilogramov schudol v priemere viac než 20 kilogramov. „Semaglutid dokáže ovplyvniť biologické mechanizmy regulácie hmotnosti. „Práve to vysvetľuje, prečo je úbytok hmotnosti taký výrazný a zároveň dlhodobo udržateľný,“ uviedla prezidentka Slovenskej obezitologickej asociácie a predsedníčka Obezitologickej sekcie Slovenskej diabetologickej spoločnosti doc. MUDr. Ľubomíra Fábryová, PhD, MPH.
Výsledky pochádzajú z klinického programu STEP UP, do ktorého bolo zapojených 1 407 dospelých ľudí s obezitou bez diabetu. Účastníci boli sledovaní počas 72 týždňov, pričom liečba prebiehala v kombinácii so štandardnými intervenciami v oblasti životného štýlu.
Ako ukázala analýza telesného zloženia, 84 percent celkového úbytku hmotnosti tvorila tuková hmota. Súčasne testy potvrdili zachovanie svalovej funkcie, čo predstavuje zásadný rozdiel oproti rýchlemu chudnutiu bez lekárskeho dohľadu.
Odborníci zároveň upozorňujú, že liečba liekom by mala prebiehať pod lekárskym dohľadom, pretože semaglutid môže spôsobovať vedľajšie účinky, najmä tráviace ťažkosti, ako sú nevoľnosť, zvracanie, hnačka alebo zápcha. U niektorých pacientov môže dôjsť aj k bolestiam brucha, bolestiam hlavy či zmenám chuti do jedla. Liek tiež nie je vhodný pre každého, o jeho použití má rozhodnúť lekár na základe zdravotného stavu pacienta, existujúcich ochorení a prípadných kontraindikácií.
