Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) koncom januára schválil nový typ lieku proti bolesti. Ide o prvé neopioidné analgetikum vo svojej triede na liečbu stredne silnej až silnej akútnej bolesti u dospelých
Ako uviedol americký úrad, Journavx (suzetrigín) znižuje bolesť tým, že sa zameriava na cestu signalizácie bolesti v periférnom nervovom systéme, skôr ako sa signály dostanú do mozgu. Na rozdiel od opioidných liekov, ktoré tlmia pocit bolesti v mozgu, suzetrigín funguje tak, že v prvom rade zabráni nervom signalizujúcim bolesť dostať sa do mozgu.
Journavx je prvým liekom schváleným v tejto novej skupine liekov na liečbu bolesti. Akútna bolesť sa často lieči analgetikami, ktoré môžu, ale nemusia obsahovať opioidy. Výhodou suzetrigínu je, že nevyvoláva žiadnu eufóriu ako opioidy, takže nemá potenciál vyvolať u pacientov závislosť.
„Nová terapeutická trieda neopioidných analgetík na liečbu akútnej bolesti ponúka možnosť zmierniť určité riziká spojené s používaním opioidov na liečbu bolesti a poskytuje pacientom ďalšiu možnosť liečby,“ uviedla zastupujúca riaditeľka Centra pre hodnotenie a výskum liekov FDA Jacqueline Corrigan-Curay.
Ako upresnil FDA, účinnosť lieku Journavx sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom a aktívne kontrolovaných štúdiách akútnej chirurgickej bolesti, jednej po abdominoplastike a druhej po bunionektómii. Všetci účastníci štúdií s nedostatočnou kontrolou bolesti mali okrem randomizovanej liečby povolené používať podľa potreby ibuprofén ako „záchrannú“ liečbu bolesti. „V oboch štúdiách sa preukázalo štatisticky významne lepšie zníženie bolesti pri užití lieku Journavx v porovnaní s placebom,“ uviedol FDA.
Ako ďalej úrad uviedol, bezpečnostný profil lieku Journavx je založený predovšetkým na údajoch zo súhrnných, dvojito zaslepených, placebom a aktívne kontrolovaných štúdií na 874 účastníkoch so stredne silnou až silnou akútnou bolesťou po abdominoplastike a bunionektómii, pričom podporné údaje o bezpečnosti pochádzajú z jednej jednoramennej, otvorenej štúdie na 256 účastníkoch so stredne silnou až silnou akútnou bolesťou pri rôznych stavoch akútnej bolesti.
„Najčastejšie nežiaduce reakcie u účastníkov štúdie, ktorí dostávali Journavx, boli svalové kŕče, svrbenie, zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi a vyrážka. Journavx je kontraindikovaný na súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP3A. Okrem toho by sa pacienti pri užívaní lieku Journavx mali vyhýbať jedlám alebo nápojom obsahujúcim grapefruit,“ dodal úrad.
Prekvapivý pôvod objavu
Zaujímavý je však pôvod objavu tohto lieku. Ako uviedol portál CNN, liek bol objavený po tom, čo sa vedci dozvedeli o rodine chodcov po žeravom uhlí v Pakistane. Zistili, že im chýba gén, ktorý spôsobuje, že sa v ich koži spustili signály bolesti. Členovia tejto rodiny mohli chodiť po horúcich uhlíkoch bez toho, aby sa zachveli. „Vedeli, že idú po niečom horúcom, vedeli, že cítia uhlíky. Ale necítili bolesť,“ uviedol Stuart Arbuckle, prevádzkový riaditeľ spoločnosti, ktorá s liekom prišla. Vedcom však trvalo 25 rokov, kým prišli na to, ako tento mechanizmus využiť na vývoj lieku. Ako ďalej vysvetlil Stephen Waxman z Centra pre výskum neurovedy a regenerácie na Yale School of Medicine, neuróny sa medzi sebou dorozumievajú tak, že vytvárajú série nervových impulzov, podobne ako Morseova abeceda. „Nervové impulzy sú produkované malými molekulárnymi batériami v membránach neurónov. Tieto molekulárne batérie sa nazývajú sodíkové kanály,“ uviedol pre CNN. Suzetrigín účinkuje tak, že uzatvára jeden sodíkový kanál, ktorý vedie iba signály bolesti. „Je to dôležitý krok vpred, pretože poskytuje dôkaz konceptu, že blokátor sodíkových kanálov môže znížiť bolesť u ľudí,“ uviedol Waxman.
