Lieky obsahujúce paracetamol sa môžu používať počas tehotenstva v súlade s oficiálnymi odporúčaniami
Paracetamol sa v Európskej únii môže používať na zmiernenie bolesti alebo horúčky počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné. V súčasnosti neexistujú žiadne nové dôkazy, ktoré by si vyžadovali zmeny súčasných odporúčaní EÚ týkajúcich sa používania. Európska lieková agentúra (EMA) tak reagovala na pondelkové vystúpenie amerického prezidenta Donalda Trumpa, ktorý odporučil tehotným ženám, aby sa vyhýbali známemu lieku proti bolesti, pričom poukázal na jeho možnú súvislosť s nárastom prípadov autizmu.
„Paracetamol zostáva dôležitou možnosťou na liečbu bolesti alebo horúčky u tehotných žien. Naše odporúčanie vychádza z dôkladného posúdenia dostupných vedeckých údajov a nenašli sme žiadne dôkazy, že užívanie paracetamolu počas tehotenstva spôsobuje autizmus u detí“, uviedol hlavný lekársky riaditeľ Európskej liekovej agentúry (EMA) Steffen Thirstrup.
Ako je uvedené v informáciách o paracetamole v EÚ, veľké množstvo údajov od tehotných žien, ktoré užívali paracetamol počas tehotenstva, neindikuje žiadne riziko malformácií u vyvíjajúceho sa plodu alebo novorodencov.
Už v roku 2019 EMA preskúmala dostupné štúdie, ktoré skúmali neurovývoj detí vystavených paracetamolu v maternici. Dospeli k záveru, že na to neexistuje žiadny presvedčivý dôkaz a súvislosť sa nepreukázala. Z tohto dôvodu zostávajú oficiálne odporúčania na užívanie tejto účinnej látky v Európskej únii nezmenené.
Potvrdila tak, že v prípade potreby sa paracetamol môže používať počas tehotenstva. „Rovnako ako pri každom lieku na akútnu liečbu by sa mal používať v najnižšej účinnej dávke, čo najkratšie a čo najmenej často. Tehotné ženy by sa mali poradiť so svojím lekárom, ak majú otázky týkajúce sa akéhokoľvek lieku počas tehotenstva“, dodala lieková agentúra.
Ako ďalej uviedla, rovnako ako v prípade všetkých liekov, EMA a príslušné vnútroštátne orgány v EÚ budú naďalej monitorovať bezpečnosť liekov obsahujúcich paracetamol a bezodkladne vyhodnocovať všetky nové údaje, ktoré sa objavia.
Potvrdil to aj ŠÚKL
O stanovisko EMA sa opieral aj Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Paracetamol je podľa ústavu súčasťou mnohých voľnopredajných liekov na zníženie bolesti alebo horúčky a bežne ho používajú milióny ľudí na celom svete. Používa sa už od 50-tych rokov 20. storočia. „Prvý liek s obsahom paracetamolu bol na Slovensku registrovaný v roku 1978, k dispozícii máme naozaj veľké množstvo údajov, ktoré potvrdzujú, že paracetamol je bezpečný a účinný,“ uviedol riaditeľ štátneho ústavu Roman Dorčík.
Ako dodal, aj keď vo verejnom priestore rezonujú obavy prameniace z niektorých štúdií, ktoré naznačovali možnú štatistickú koreláciu, zdôrazňujeme, že tieto štúdie nepreukázali príčinnú súvislosť a ich výsledky boli vyhodnotené ako nepresvedčivé.
Odporúčania ŠÚKL pre tehotné ženy
Užívajte len v prípade potreby
- Paracetamol by sa mal používať iba vtedy, ak je to klinicky nevyhnutné na zmiernenie bolesti alebo horúčky.
Čo najnižšia dávka, čo najkratší čas
- Vždy používajte čo najnižšiu možnú účinnú dávku počas najkratšieho možného obdobia.
Konzultácia s odborníkom
- Tehotné ženy by sa mali o užívaní akýchkoľvek liekov vždy poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak nechcete, aby vám ušli dôležité správy a analýzy, prihláste sa na náš týždenný newsletter.
