Podľa klinických štúdií včasné podanie lieku u malých pacientov podporuje rast a pozitívne vplýva na pridružené komplikácie
Držiteľ registrácie – výrobca lieku Voxzogo, ktorý je určený na liečbu achondroplázie, zriedkavého ochorenia, podal žiadosť o jeho kategorizáciu. Ako uviedlo ministerstvo zdravotníctva, ide o prvý krok k tomu, aby mohol byť liek hradený z verejného zdravotného poistenia.
Podanie žiadosti o kategorizáciu lieku môže urobiť iba držiteľ registrácie. „Tento krok je preto dôležitou súčasťou procesu zabezpečenia dostupnosti tohto lieku pre pacientov na Slovensku v rámci úhrady zdravotnou poisťovňou. Ministerstvo vyvinulo maximálnu snahu pomôcť pacientom s achondropláziou,“ uviedla ministerka zdravotníctva Zuzana Dolinková. Ako dodala, tomuto kroku predchádzala niekoľkoročná snaha až na úrovni prezidentského paláca.
Ako doplnila ministerka Dolinková, v nasledujúcich týždňoch sa bude podanie žiadosti hodnotiť a rokovať s držiteľom o podmienkach úhrady. „Naším cieľom je dosiahnuť dohodu, ktorá umožní sprístupnenie liek Voxzogo pacientom na Slovensku bez neprimeraných finančných záťaží. Verím, že spoločnými silami a v spolupráci so všetkými zainteresovanými stranami dosiahneme tento cieľ,“ dodala ministerka zdravotníctva. Po ukončení hodnotenia a rokovania s držiteľom registrácie – výrobcom by mal byť liek predložený na rokovanie Kategorizačnej komisie pre lieky.
Achondroplázia je najbežnejšia forma dedičnej disproporčnosti postavy. Je charakteristická abnormálnym rastom kostí, ktorý sa prejavuje malou postavou s disproporčne malými rukami a nohami, veľkou hlavou a charakteristickými črtami tváre. Podľa klinických štúdií včasné podanie lieku u malých pacientov podporuje rast a pozitívne vplýva na pridružené komplikácie. Do zaradenia medzi kategorizované lieky je Voxzogo hradený zdravotnou poisťovňou vo výnimkovom režime.
