Liečbu by pacientky nemali svojvoľne prerušovať ani meniť dávkovanie bez konzultácie s ošetrujúcim lekárom
Pacientky užívajúce tamoxifén nemusia mať obavy z prerušenia dodávok známeho lieku s účinnou látkou tamoxifén. Výpadok sa týka konkrétneho výrobcu, nie samotnej účinnej látky. Na slovenskom trhu je dostupný iný liek s obsahom tamoxifénu, ktorý sa v onkologickej praxi dlhodobo štandardne používa.
Pre pacientky to v praxi znamená najmä zmenu balenia. Liečba môže pokračovať rovnakou účinnou látkou aj v rovnakom dávkovaní, ak tak rozhodne ošetrujúci lekár, upozorňuje ministerstvo zdravotníctva.
Prerušenie dodávok konkrétneho lieku súvisí s výrobnými opatreniami spojenými so zmenou registračnej dokumentácie. Opatrenie sa netýka iba Slovenska, ale všetkých trhov Európskej únie, na ktorých sa liek distribuuje. Podľa dostupných informácií ide už o tretie prerušenie dodávok tohto lieku za posledné dva roky, ku ktorému došlo na základe žiadosti držiteľa registrácie.
Mení sa výrobca, nie liečivo
„Liečivo je na Slovensku dostupné a liečba pacientiek pokračuje. Prerušenie dodávok sa týka jedného výrobcu, nie tamoxifénu ako takého,“ uviedol hlavný odborník ministerstva zdravotníctva pre klinickú onkológiu prof. MUDr. Michal Mego, DrSc.
Podľa neho dostupný liek pokrýva obe sily pôvodného lieku. Tabletu je možné v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku rozdeliť na ekvivalentné dávky. Pre pacientku sa tak nemusí meniť dávkovací režim, ktorý jej nastavil ošetrujúci onkológ.
Liečbu netreba svojvoľne prerušovať
Pre pacientky je preto podstatné, aby liečbu v dôsledku zmeny balenia alebo výrobcu samy nevysadzovali. O tom, či bude pokračovať v liečbe dostupným liekom, prípadne či je potrebná jej úprava alebo iný liečebný postup, rozhoduje ošetrujúci onkológ.
„Ide o rovnakú účinnú látku v rovnakom dávkovaní,“ uviedol riaditeľ Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Roman Dorčík. ŠÚKL zároveň uvádza, že pri dostupnom lieku s obsahom tamoxifénu v súčasnosti neeviduje hlásenia nežiaducich účinkov, a to ani zo Slovenska, ani na úrovni Európskej únie.
To však podľa úradu neznamená, že prípadné ťažkosti po zmene lieku netreba hlásiť. Ak pacientka zaznamená akékoľvek nežiaduce účinky alebo iné ťažkosti, mala by o nich informovať svojho lekára a zároveň ich nahlásiť Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv.
„Ak by však pacientka po zmene pociťovala ťažkosti, je nevyhnutné nám to nahlásiť. To je jediná cesta, ako to vieme podchytiť,“ zdôraznil Dorčík.
Pre ženy, ktoré tamoxifén užívajú, tak zmena v dodávkach znamená predovšetkým inú škatuľku v lekárni, nie automaticky zmenu liečby. V každom prípade však platí, že liečbu by nemali svojvoľne prerušovať ani meniť dávkovanie bez konzultácie s ošetrujúcim lekárom.
Ak nechcete, aby vám ušli dôležité správy a analýzy, prihláste sa na náš týždenný newsletter.
