Sekcia Európskej liekovej agentúry odporúča lekárom, aby pacientom s vysokým krvným tlakom nepodávali lieky s obsahom pseudoefedrínu. Rovnako sa nemajú podávať ani pacientom so závažným akútnym alebo chronickým ochorením obličiek alebo pri ich zlyhávaní.
Výbor pre hodnotenie rizík liekov Európskej liekovej agentúry odporučil prijatie nových opatrení v súvislosti s liekmi obsahujúcimi pseudoefedrín. Ten obsahujú napríklad bežné voľnopredajné lieky proti chrípke či nachladnutie.
Pri užívaní liekov s touto látkou pacientmi s neliečeným vysokým krvným tlakom alebo ochoreniami obličiek hrozí tzv. PRES syndróm. Ten má má rýchly nástup symptómov vrátane bolesti hlavy, záchvatov, zmeneného vedomia a poruchy zraku.
Okrem PRES syndrómu hrozí aj tzv. syndróm reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie, ktorý sa prejavuje mimoriadne závažnými bolesťami hlavy a ďalšími neurologickými problémami ako napríklad mŕtvica.
Ako uviedol na svojej stránke Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), oba syndrómy sú zriedkavé stavy, pri ktorých môže dôjsť k zníženému prísunu krvi do mozgu, čo môže mať potenciálne za následok vážne, život ohrozujúce stavy. „Promptnou diagnostikou a následnou liečbou symptómy týchto stavov zvyčajne odznejú“, dodal ústav.
Preto Výbor Európskej liekovej agentúry odporúča, aby lekári pacientov s vysokým krvným tlakom, ktorý je neliečený alebo rezistentný na liečbu a pacientov so závažným akútnym alebo chronickým ochorením obličiek alebo pri ich zlyhávaní informovali o bezodkladnom ukončení liečby liekmi s obsahom pseudoefedrínu, ak sa u nich objavia príznaky ako napríklad náhla silná bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, záchvaty a poruchy videnia.
Počas posudzovania výbor požiadal tiež o stanovisko expertnú skupinu zloženú zo všeobecných lekárov, otorinolaryngológov, alergológov, ako aj zástupcu pacientov. Odporúčania výboru budú predložené Výboru EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý prijme konečné stanovisko agentúry.
