Návrh podľa pacientov vedie k reálnemu zhoršeniu dostupnosti, nie k optimalizácii systému
Navrhovaná novela zákona o liekoch, ktorú rezort zdravotníctva predložil do medzirezortného pripomienkovania, môže zásadne obmedziť dostupnosť liečby pre najzraniteľnejších pacientov. Upozornila na to Asociácia na ochranu práv pacientov (AOPP), ktorá vidí v novele zásadné riziká v oblasti zúženia prístupu k inovatívnym liekom, diskriminácie pacientov s chronickými ochoreniami, ohrozenia právnej istoty a predvídateľnosti systému, ale aj v oblasti prenosu nákladových úspor na pacienta.
„Aj na základe toho AOPP predkladá k návrhu novely zákona viaceré zásadné pripomienky. Tie sa zameriavajú najmä na rozsiahle dopady navrhovaných zmien v oblasti úhrad liekov a dietetických potravín, plánované zmeny týkajúce sa výnimkového režimu úhrad liekov, ako aj úprav o hlasovacích právach pacientov v kategorizačných komisiách a radách“, uviedla prezidentka asociácie Mária Lévyová.
Dietetické potraviny môžu zmiznúť z trhu
Ako dodala, hlavné výhrady AOPP k novele zákona sa vzťahujú na ohrozenie dostupnosti dietetických potravín. „Navrhované zmeny mechanizmov referencovania a plošného znižovania úhrad môžu spôsobiť stiahnutie špecializovaných dietetických potravín z trhu. Ide najmä o produkty nevyhnutné pre pacientov s metabolickými ochoreniami, onkologických a geriatrických pacientov, či osoby odkázané na enterálnu klinickú výživu. Výpadok týchto produktov môže viesť k ohrozeniu zdravia a života“, upozornila.
Okrem toho novela podľa nej zužuje prístup k inovatívnym liekom. Novela totiž sprísňuje kritériá pre posudzovanie klinického prínosu a nákladovej efektívnosti, čo môže v praxi znamenať, že viacero nových liekov – vrátane tých, ktoré predlžujú život alebo zlepšujú jeho kvalitu – nebude dostupných v úhradovom systéme. „Zásadným problémom je nastavenie parametrov tak, že aj klinicky prínosné liečby môžu byť z procesu vylúčené“, dodala Lévyová.
Okrem toho novela prináša riziko diskriminácie pacientov s chronickými ochoreniami.
„Kritériá hodnotenia sú orientované najmä na prežívanie, čo nereflektuje charakter mnohých diagnóz, pri ktorých je primárnym cieľom spomalenie progresie, udržanie funkčnosti alebo zmiernenie symptómov – napríklad u pacientov s autoimunitnými, neurologickými či gastroenterologickými ochoreniami“, upozornila prezidentka asociácie.
Navyše novela ohrozuje podľa AOPP právnu istotu a predvídateľnosť systému. Zmeny viacerých ustanovení prenášajú rozhodujúce kompetencie bez jasných kritérií alebo podkladov, ktoré by garantovali transparentnosť a vyvážené rozhodovanie. „To môže oslabiť rovnosť prístupu pacientov k úhradám a vytvoriť priestor pre nerovnomernú prax“, dodala.
Namiesto systémových opatrení novela v niektorých segmentoch prenáša bremeno úspor najmä na osoby, ktoré sú existenčne odkázané na dietetické potraviny a inovatívne lieky. „Pritom pre mnohých pacientov môže ísť o jediné dostupné formy liečby“, dodala asociácia.
Návrh tiež podľa pacientov vedie k reálnemu zhoršeniu dostupnosti, nie k optimalizácii systému.
Navrhované ekonomické a cenové mechanizmy považuje za neprimerane reštriktívne, neudržateľné z pohľadu praxe, s potenciálne závažným dopadom na najzraniteľnejších pacientov. Medzi najkritickejšie riziká patria zníženie prahovej hodnoty nákladovej efektívnosti bez primeranej metodickej úpravy, zásadné obmedzenie využiteľnosti výnimkového režimu, automatické znižovanie úhrad dietetických potravín, riziko stiahnutia špecializovaných produktov pri absencii OCR či flexibilných cenových mechanizmov, zavedenie doplatkových stropov, ktoré môžu vylúčiť liečbu pacientov so zriedkavými chorobami.
„Namiesto zlepšenia dostupnosti liekov novela v tejto podobe reálne smeruje k obmedzeniu vstupu inovatívnych terapií, k zhoršeniu dostupnosti dietetických potravín a k rastu nerovností medzi pacientmi“, dodala šéfka asociácie.
Zmena výnimkového režimu
Za riziko považujú aj zmenu výnimkového režimu, reálny prístup k inovatívnej liečbe nesmie podľa AOPP byť obmedzený len formálne.
Preto navrhujú zachovať hranicu klinického prínosu minimálne tri mesiace, zaviesť porovnanie účinku lieku oproti najvhodnejšej dostupnej liečbe, nie iba „jedinej možnosti“, ale tiež zabezpečiť, aby finančná situácia zdravotnej poisťovne nebola zákonnou prekážkou úhrady nevyhnutnej liečby a umožniť flexibilné prekročenie limitov v mimoriadnych prípadoch, viazané na medicínsku nutnosť.
„V súčasnom znení návrh zakladá extrémne reštriktívne podmienky, ktoré by v praxi obmedzili prístup pacientov k inovatívnym terapiám. To je v rozpore so zásadou rovnosti, ako aj s cieľom zlepšiť dostupnosť modernej liečby“, dodala AOPP.
AOPP zároveň navrhuje upraviť obmedzenia hlasovacích práv pacientskych zástupcov v kategorizačných komisiách a radách. „Pacienti musia mať plnohodnotný hlas pri rozhodovaní o liekoch, zdravotníckych pomôckach a dietetických potravinách, ktoré priamo ovplyvňujú ich kvalitu života. Doterajšie podmienky pre nominantov pacientskych organizácií vnímame ako diskriminačné a v rozpore s princípom rovnosti voči ostatným členom odborných poradných orgánov“, upozornila tiež šéfka AOPP.
AOPP žiada ministerstvo zdravotníctva, aby prehodnotili zásadné dopady na pacientov, doplnili chýbajúce analýzy sociálnych a medicínskych dopadov a zabezpečili súlad zákona s ústavnými právami a princípmi ochrany zdravia.
Návrh novely zákona zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov je aktuálne v medzirezortnom pripomienkovom konaní, ktoré sa končí dnes.
