Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil nový krvný test, ktorý pomáha pri diagnostike Alzheimerovej choroby. Ide o prvý krvný test schválený na použitie v primárnej zdravotnej starostlivosti, ale nie je prvým testom na túto chorobu

Test vyvinutý dvoma farmaceutickými spoločnosťami, Roche a Eli Lilly, meria špecifickú fosforylovanú formu tau, známu ako pTau181, v krvnej plazme. Test kvantifikuje, aké množstvo tau proteínu v tele bolo modifikované v dôsledku Alzheimerovej choroby. Spoločnosť Roche uviedla, že v klinickej štúdii s 312 účastníkmi test Elecsys pTau181 správne vylúčil Alzheimerovu chorobu v 97,9 percenta prípadov. Test totiž používa negatívnu prediktívnu hodnotu a pomáha vylúčiť Alzheimerovu chorobu u jedincov s kognitívnym úpadkom namiesto toho, aby určil, či u pacienta prepukla táto choroba.

Patológia Alzheimerovej choroby je charakterizovaná nahromadením lepkavých amyloid- plakov a spleti tau proteínov v mozgovom tkanive. Oba proteíny narúšajú funkciu mozgu, vedú k smrti neurónov a sú príčinou kognitívneho úpadku spojeného s touto chorobou. Ako však upresnil portál Nature, nejde o prvý test na Alzheimerovu chorobu. Na meranie týchto biomarkerov v krvi jednotlivcov bol už schválený jeden ďalší krvný test na Alzheimerovu chorobu. V máji získal schválenie FDA test Lumipulse vyvinutý biotechnologickou firmou Fujirebio v Tokiu. Tento test meria pomer dvoch proteínov: pTau217 a amyloid- (1–42) a dokáže pozitívne potvrdiť aj vylúčiť prítomnosť Alzheimerovej patológie.

Počas štúdie so 499 účastníkmi boli pri 97 percentách osôb, ktoré mali negatívny výsledok testu Lumipulse, potvrdené výsledky aj následnými diagnostickými testmi, ktoré merajú hladiny týchto proteínov v mozgovomiechovom moku a mozgovom tkanive. Takmer 92 percent osôb s pozitívnym výsledkom testu Lumipulse na Alzheimerovu chorobu malo pozitívne výsledky následných testov.

ilustracny obrazok