Ak odporúčanie liekovej agentúry uviesť túto vakcínu na trh schváli aj Európska komisia, jednotlivé členské štáty EÚ rozhodnú o jej cene a úhrade zo zdravotného poistenia
Prvá kombinovaná vakcína proti covidu-19 a chrípke získala v EÚ zelenú. Jediná dávka má chrániť pred oboma infekciami, najmä u starších ľudí.
Európska lieková agentúra (EMA) povolila vakcínu mCombriax v Európskej únii. Ide o prvú kombinovanú vakcínu na báze RNA určenú na ochranu osôb vo veku 50 rokov a starších proti covidu-19 a sezónnej chrípke.
Covid-19 a chrípka sú infekčné ochorenia, ktoré postihujú hlavne dýchací systém a spôsobujú príznaky ako kašeľ a upchatý nos, ako aj systémové príznaky, ako sú horúčka a zimnica.
Väčšina prípadov covidu-19 a chrípky má mierny alebo stredne ťažký priebeh, no vyskytujú sa aj ťažké prípady, najmä u starších ľudí a ľudí s oslabeným imunitným systémom. „Súčasná infekcia chrípkovým vírusom a SARS-CoV-2, teda vírusom, ktorý spôsobuje covid-19, môže viesť k ťažšiemu priebehu ochorenia, ako by nastal pri infekcii samotným SARS-CoV-2 alebo samotným chrípkovým vírusom,“ uviedla EMA.
Ako dodala, podľa údajov zverejnených Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO) bolo k 1. februáru 2026 v Európe hlásených 281 728 062 prípadov covidu-19. Čo sa týka chrípky, v Európe sa podľa EMA každoročne vyskytuje až 50 miliónov prípadov.
EMA ďalej upresnila: „mCombriax funguje podobne ako iné vakcíny s tým, že pripravuje organizmus na obranu proti infekcii. Obsahuje mediátorovú RNA s inštrukciami na tvorbu proteínov, ktoré sa nachádzajú na SARS-CoV-2 a na nasledujúcich vírusoch sezónnej chrípky: chrípka typu A-H1N1, chrípka typu A-H3N2 a chrípka typu B z línie Victoria.“
Ako agentúra zdôraznila, ako prvá kombinovaná vakcína proti covidu-19 a chrípke poskytuje mCombriax ľuďom možnosť chrániť sa proti obom ochoreniam jednou injekciou.
„Kmeň SARS-CoV-2, na ktorý je vakcína zameraná, vychádza z odporúčania EMA na sezónu 2023/2024, zatiaľ čo kmene chrípky, na ktoré je vakcína zameraná, vychádzajú z odporúčaní WHO na sezónu 2023/2024,“ uviedla EMA. Rovnako ako v prípade existujúcich vakcín proti covidu-19 a chrípke sa očakáva, že zloženie mCombriaxu bude pravidelne aktualizované tak, aby zodpovedalo vírusovým kmeňom cirkulujúcim v komunite.
Pri odporúčaní povolenia vakcíny zvážil výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) údaje, ktoré preukázali, že mCombriax vyvolal produkciu dostatočného množstva protilátok proti obom vírusom.
„Údaje z hlavnej štúdie, do ktorej bolo zapojených osemtisíc ľudí vo veku od 50 rokov, ukázali, že ľudia, ktorí dostali mCombriax, mali hladiny protilátok proti chrípke a SARS-CoV-2, ktoré boli štatisticky rovnocenné s hladinami u ľudí, ktorí dostali Spikevax (povolenú mRNA vakcínu proti covidu-19) a buď Fluzone HD, alebo Fluarix (povolené vakcíny proti chrípke),“ uviedla lieková agentúra.
Okrem toho štúdia podobnej mRNA vakcíny obsahujúcej iba chrípkovú zložku z mCombriaxu ukázala, že môže predchádzať ochoreniu na chrípku a vyvolať primeranú imunitnú odpoveď.
Čo sa týka nežiaducich účinkov, najčastejšie sa pri vakcíne mCombriax (ktoré sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 z 10 osôb) objavili bolesť v mieste vpichu, únava, bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť hlavy, zimnica, opuch lymfatických uzlín, nevoľnosť a vracanie a horúčka. Stredný čas do nástupu týchto nežiaducich reakcií bol dva dni, zatiaľ čo stredná dĺžka trvania bola tri dni.
Ak odporúčanie liekovej agentúry uviesť túto vakcínu na trh schváli aj Európska komisia, jednotlivé členské štáty EÚ rozhodnú o jej cene a úhrade zo zdravotného poistenia.
„Vakcína mCombriax bude ďalšou možnosťou, ktorú môžu národné orgány zvážiť v rámci očkovacích kampaní proti covidu-19 a chrípke. Národné orgány rozhodujú o tom, ktoré vakcíny sa majú zaviesť, a vydávajú odporúčania o tom, kto by ich mal dostať, pričom zohľadňujú situáciu vo svojich krajinách,“ zdôraznila EMA.
Ak nechcete, aby vám ušli dôležité správy a analýzy, prihláste sa na náš týždenný newsletter.
